banner


ਅੱਜ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਦੀਆਂ ਖਬਰਾਂ ਦਾ ਇੱਕ-ਨਜ਼ਰ ਸਾਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ:

  • ਅੱਜ, ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਨੂੰ ਦੁਰਘਟਨਾਤਮਕ ਗ੍ਰਹਿਣ ਦੇ ਜੋਖਮ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ ਦਿੱਤੀ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਬੱਚਿਆਂ ਦੁਆਰਾ, ਦੇਖਾਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ THC ਹੁੰਦਾ ਹੈ.ਇਹਨਾਂ ਖਾਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਦੁਰਘਟਨਾ ਵਿੱਚ ਗ੍ਰਹਿਣ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ।
  • ਅੱਜ, ਐਫ.ਡੀ.ਏਜਾਰੀ ਕੀਤਾਸਿਰਲੇਖ ਵਾਲਾ ਅੰਤਮ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨਪੁੰਗਰਨ ਲਈ ਬੀਜ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਵਿੱਚ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਫੂਡ ਸੇਫਟੀ ਖਤਰਿਆਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ: ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ"ਇਹ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਕੱਚੇ ਅਤੇ ਹਲਕੇ ਪਕਾਏ ਹੋਏ ਸਪਾਉਟ ਦੀ ਖਪਤ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਭੋਜਨ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਫੈਲਣ 'ਤੇ FDA ਦੀਆਂ ਗੰਭੀਰ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਰੂਪਰੇਖਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਰਮਾਂ ਨੂੰ ਪੁੰਗਰਨ ਲਈ ਬੀਜਾਂ ਦੀ ਉਤਪਾਦਨ ਲੜੀ ਦੌਰਾਨ ਮਿਲਾਵਟ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੇ ਕਦਮ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
  • ਵੀਰਵਾਰ ਨੂੰ, ਐੱਫ.ਡੀ.ਏਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾਪ੍ਰੀਮਾਰਕੇਟ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (PMTA) ਮਾਰਗ ਰਾਹੀਂ ਛੇ ਨਵੇਂ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚੋਂ।FDA ਨੇ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਹੈਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਗ੍ਰਾਂਟਡ ਆਰਡਰ (MGO)RJ Reynolds Vapor Company ਨੂੰ ਇਸਦੇ Vuse Vibe ਲਈਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਜੰਤਰਅਤੇ ਤੰਬਾਕੂ-ਸੁਆਦ ਵਾਲਾ ਬੰਦਈ-ਤਰਲ ਪੌਡ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਇਸਦੇ ਵੁਸ ਸੀਰੋ ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਡਿਵਾਈਸ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਨਾਲ ਤੰਬਾਕੂ-ਸੁਆਦ ਵਾਲੇ ਬੰਦਈ-ਤਰਲਪੌਡFDA ਨੇ RJ Reynolds Vapor Company ਨੂੰ ਕਈ ਹੋਰ Vuse Vibe ਅਤੇ Vuse Ciro ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਇਨਕਾਰ ਕਰਨ ਦੇ ਆਦੇਸ਼ ਵੀ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ।ਈ-ਸਿਗਰੇਟ ਉਤਪਾਦ.ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮੇਨਥੋਲ-ਸੁਆਦ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਅਜੇ ਵੀ ਐਫਡੀਏ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹਨ।
  • ਵੀਰਵਾਰ ਨੂੰ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਐਮੀਓਟ੍ਰੋਫਿਕ ਲੈਟਰਲ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ (ਏਐਲਐਸ) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਰੈਡੀਕਾਵਾ ਓਆਰਐਸ (ਏਡਾਰਾਵੋਨ) ਓਰਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ।ਰੈਡੀਕਾਵਾ ਓਆਰਐਸ ਰੈਡੀਕਾਵਾ ਦਾ ਮੌਖਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਿਤ ਸੰਸਕਰਣ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸੀਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ 2017 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਾੜੀ (IV) ਨਿਵੇਸ਼ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀALS ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ Lou Gehrig's disease ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।Radicava ORS ਸਵੈ-ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਹੈ ਅਤੇ ਘਰ ਵਿੱਚ ਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।ਰਾਤ ਭਰ ਵਰਤ ਰੱਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਰੈਡੀਕਾਵਾ ਓਆਰਐਸ ਨੂੰ ਸਵੇਰੇ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਜਾਂ ਫੀਡਿੰਗ ਟਿਊਬ ਰਾਹੀਂ ਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਮੌਖਿਕ ਦਵਾਈ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਰੈਡੀਕਾਵਾ ਵਾਂਗ ਹੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ - 14 ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਇੱਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਚੱਕਰ, ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 14-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਡਰੱਗ-ਮੁਕਤ ਅਵਧੀ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ 14-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਿੱਚੋਂ 10 ਲਈ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਇਲਾਜ ਚੱਕਰ। 14-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਡਰੱਗ-ਮੁਕਤ ਮਿਆਦ ਦੁਆਰਾ।ਰੈਡੀਕਾਵਾ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸੱਟ ਲੱਗਣਾ (ਕੰਟਿਊਸ਼ਨ), ਤੁਰਨ ਵਿੱਚ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ (ਚਲਣ ਵਿੱਚ ਗੜਬੜੀ), ਅਤੇ ਸਿਰ ਦਰਦ ਹਨ।Radicava ORS ਤੋਂ ਥਕਾਵਟ ਵੀ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੈ।Radicava ਅਤੇ Radicava ORS ਦੇ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਛਪਾਕੀ, ਧੱਫੜ, ਅਤੇ ਸਾਹ ਚੜ੍ਹਦਾ ਹੈ।ਸਲਫਾਈਟ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਸੋਡੀਅਮ ਬਿਸਲਫਾਈਟ - ਰੈਡੀਕਾਵਾ ਅਤੇ ਰੈਡੀਕਾਵਾ ORS ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਮੱਗਰੀ - ਇੱਕ ਕਿਸਮ ਦੀ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੋ ਜਾਨਲੇਵਾ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।ਦਤਜਵੀਜ਼ ਜਾਣਕਾਰੀਰੈਡੀਕਾਵਾ ਓਆਰਐਸ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਜੋਖਮਾਂ ਬਾਰੇ ਵਾਧੂ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦੀ ਹੈ।
  • ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ, ਦFDA ਦਾ ਕੇਂਦਰਡਰੱਗ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਖੋਜ ਲਈ (ਸੀ.ਡੀ.ਈ.ਆਰ.) ਨੇ ਨਵਾਂ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗ ਇਲਾਜ (ARC) ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨਾ.CDER ਦੇ ARC ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਅਣਮੁੱਲੀ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਅਤੇ ਵਧਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਇਹ ਪੂਰੇ ਕੇਂਦਰ ਵਿੱਚ ਕਈ ਦਫਤਰਾਂ ਤੋਂ ਨੁਮਾਇੰਦਗੀ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਲੀਡਰਸ਼ਿਪ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ CDER-ਵਿਆਪਕ ਯਤਨ ਹੈ।ਆਪਣੇ ਪਹਿਲੇ ਸਾਲ ਵਿੱਚ, CDER ਦਾ ARC ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਸਟੇਕਹੋਲਡਰਾਂ ਨਾਲ ਅੰਦਰੂਨੀ ਅਤੇ ਬਾਹਰੀ ਭਾਈਵਾਲੀ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰਨ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਦੁਰਲੱਭ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦੇ ਹੱਲ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਬਾਹਰੀ ਮਾਹਿਰਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇਗਾ।CDER ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਦੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਭਵਿੱਖ ਬਾਰੇ ਆਸ਼ਾਵਾਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਨਵੇਂ CDER ARC ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੇ ਤਹਿਤ ਇਸ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕੰਮ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ - ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ, ਵਕਾਲਤ ਸਮੂਹਾਂ, ਅਕਾਦਮਿਕ, ਉਦਯੋਗ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਦੇ ਨਾਲ - ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਣਮਿੱਥੇ ਮੈਡੀਕਲ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ।
  • ਕੋਵਿਡ-19 ਟੈਸਟਿੰਗ ਅੱਪਡੇਟ:
    • ਅੱਜ ਤੱਕ, ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਕਾਰਾਂ (EUAs) ਦੇ ਤਹਿਤ 432 ਟੈਸਟ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਯੰਤਰ FDA ਦੁਆਰਾ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹਨ।ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ 297 ਅਣੂ ਦੇ ਟੈਸਟ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਯੰਤਰ, 84 ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਅਤੇ ਹੋਰ ਇਮਿਊਨ ਰਿਸਪਾਂਸ ਟੈਸਟ, 50 ਐਂਟੀਜੇਨ ਟੈਸਟ, ਅਤੇ 1 ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਾਹ ਟੈਸਟ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਇੱਥੇ 77 ਅਣੂ ਅਧਿਕਾਰ ਅਤੇ 1 ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ ਜੋ ਘਰ-ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨਾਲ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਇੱਕ ਅਣੂ ਨੁਸਖੇ ਐਟ-ਹੋਮ ਟੈਸਟ ਲਈ 1 EUA, 2 EUA ਐਂਟੀਜੇਨ ਨੁਸਖ਼ੇ ਐਟ-ਹੋਮ ਟੈਸਟਾਂ ਲਈ, 17 EUA ਐਂਟੀਜੇਨ ਓਵਰ-ਦੀ-ਕਾਊਂਟਰ (OTC) ਐਟ-ਹੋਮ ਟੈਸਟਾਂ ਲਈ, ਅਤੇ 3 ਅਣੂ OTC ਐਟ-ਹੋਮ ਟੈਸਟਾਂ ਲਈ ਹਨ।
    • FDA ਨੇ ਸੀਰੀਅਲ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਲਈ 28 ਐਂਟੀਜੇਨ ਟੈਸਟਾਂ ਅਤੇ 7 ਅਣੂ ਟੈਸਟਾਂ ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ।FDA ਨੇ EUA ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਲਈ 968 ਸੋਧਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਸੰਬੰਧਿਤ ਜਾਣਕਾਰੀ

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ., ਅਮਰੀਕੀ ਵਿਭਾਗ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਏਜੰਸੀਸਿਹਤਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਸੇਵਾਵਾਂ, ਮਨੁੱਖੀ ਅਤੇ ਵੈਟਰਨਰੀ ਦਵਾਈਆਂ, ਟੀਕਿਆਂ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੋਰ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਪ੍ਰਭਾਵ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਭਰੋਸਾ ਦੇ ਕੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਦੀ ਹੈ।ਏਜੰਸੀ ਸਾਡੇ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਭੋਜਨ ਸਪਲਾਈ, ਸ਼ਿੰਗਾਰ ਸਮੱਗਰੀ, ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕ, ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ, ਅਤੇ ਤੰਬਾਕੂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਵੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ।

 


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਮਈ-21-2022